อภ.แจงปมวัคซีนโควิดหมดอายุ ยันใช้งานจริงได้ 3 ปี แต่ อย.กำหนดฉีดใน 6 เดือน
เมื่อวันที่ 23 เมษายน ที่กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม (อภ.) พร้อมด้วย ภญ.ศิริกุล เมธีวีรังสรรค์ รองผู้อำนวยการ อภ. แถลงข้อเท็จจริงประเด็นมีการตั้งข้อสังเกตเรื่องวันหมดอายุของวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือ โควิด-19 ของบริษัท ซิโนแวค ประเทศจีน
นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า ประเด็นดังกล่าวเป็นความเข้าใจที่คลาดเคลื่อน เบื้องต้นวัคซีนซิโนแวค นำเข้ามาในประเทศไทยรวม 2 ล้านโดส และวันพรุ่งนี้ (24 เมษายน 2564) จะมีเข้ามาเพิ่มเติมอีก 5 แสนโดส ในช่วงแรก ผู้ผลิตได้เคลมอายุยาไว้ 3 ปี จากวันที่ผลิตและระบุไว้ที่กล่องบรรจุวัคซีน แต่เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้พิจารณาข้อมูลจากเอกสาร จึงกำหนดให้ใช้อายุยาเพียง 6 เดือนเท่านั้น
“ทั้งนี้ วัคซีนล็อตที่ 1 จำนวน 2 แสนโดส ผู้ผลิตเขียนอายุยาจะหมดในปี 2021-2024 เราจึงประสานไปว่าล็อตต่อไป ขอให้เขียนวันหมดอายุที่ 6 เดือน ซึ่งเขาก็ช่วยเราในส่วนนี้ ดังนั้น ล็อตที่ 2 จำนวน 8 แสนโดสต่อมา จึงมีการเปลี่ยนข้อความวันหมดอายุข้างกล่องเป็น 6 เดือน ทำให้เป็นภาพที่เห็นว่า บางกล่องวันหมดอายุที่ 6 เดือน บางกล่อง 3 ปี” ผู้อำนวยการ อภ. กล่าว
นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า แต่เมื่อความต้องการของตลาดโลกมากขึ้น และแต่ละประเทศกำหนดการให้อายุยาของไม่เท่ากัน
“เช่น ฮ่องกง ให้แค่ 1 ปี ไทยให้ 6 เดือน เหมือนกับอินโดนีเซีย แต่ผู้ผลิตเห็นปัญหาส่วนนี้อาจจะทำให้ยุ่งยากและเกิดความล่าช้าในการจัดส่งวัคซีน ซึ่งกำลังเป็นที่ต้องการของทุกประเทศ จึงขอว่าจะเขียนวันหมดอายุยาที่ 3 ปี เช่นเดิม และให้ประเทศปลายทางทำฉลากยาขึ้นมาใหม่เอง ดังนั้น ในล็อตที่ 3 จำนวน 1 ล้านโดส จึงมีสติ๊กเกอร์ฉลากยาของ อภ. ที่ผ่านความเห็นชอบจาก อย. แล้วว่าให้เขียนวันหมดอายุที่ 6 เดือน หลังจากวันที่ผลิต แปะทับอยู่ทั้ง 3 ด้าน ของกล่องโดยมีคิวอาร์โค้ดกำกับ เพื่อสแกนดูข้อมูลได้” นพ.วิฑูรย์ กล่าว
นพ.วิฑูรย์ กล่าวอีกว่า ส่วนที่มีการแชร์แพคเกจจิ้งที่มีการขีดฆ่าวันหมดอายุนั้น ไม่ได้มาจากต้นทางของ อภ. แต่อย่างใด
“ทั้งนี้ อาจมีผู้หวังดีเข้าใจว่า อายุคลาดเคลื่อนจึงไปแก้ไข แต่ขอยืนยันว่า สติ๊กเกอร์ที่ อภ.ติดทั้ง 4 ด้าน ได้รับความเห็นชอบจาก อย.แล้ว ทั้งนี้ จะมีหนังสือแจ้งเวียนไปยังโรงพยาบาลต่างๆ ให้เข้าใจต่อไป อย่างไรก็ตาม ขอย้ำว่าวัคซีนตัวนี้มีคุณภาพ ขอให้มั่นใจไม่มีการนำวัคซีนหมดอายุเข้ามาแน่นอน และความสับสนก็จะมีล็อตที่ 2 จำนวน 8 แสนโดส เท่านั้น จากนั้นจะเป็นคิวอาร์โค้ด ซึ่งจะไม่มีการขีดฆ่า หรืออะไรให้เข้าใจคลาดเคลื่อนอีก” ผู้อำนวยการ อภ.กล่าว
