กรมวิทยาศาสตร์ฯ ยันตรวจวัคซีนโควิดแอสตร้าฯ 9 ล็อต ผ่าน! รอผู้ผลิตส่งมอบทัน มิ.ย.
วันนี้ (26 พ.ค.64) นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) เปิดเผยว่า กรมวิทยาศาสตร์ฯ ได้รับตัวอย่างวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า (Astrazeneca) รุ่นที่มีการผลิตในประเทศไทย จำนวน 9 ล็อตการผลิต เข้ามาตรวจสอบคุณภาพ ซึ่งผลการตรวจสอบนั้น ผ่านการรับรองไปแล้ว โดย 9 รุ่นการผลิตนี้จะมีทั้งรุ่นการทดลอง และรุ่นการผลิตใช้จริงในมนุษย์
นพ.ศุภกิจ กล่าวว่า เพราะฉะนั้น ในจำนวน 9 รุ่นการผลิตนี้ เราไม่ทราบว่ามีจำนวนเท่าไร แต่คิดว่ามีจำนวนมาก นอกจากนี้ เมื่อวันที่ 25 พฤษภาคมที่ผ่านมา ได้มีการส่งตัวอย่างวัคซีนแอสตร้าฯ จากอีก 5 รุ่นการผลิต โดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ เข้ามาตรวจสอบคุณภาพเพิ่มเติม โดยปกติจะใช้เวลาในการตรวจสอบประมาณ 3 วัน ก็จะทราบผล
“ทั้ง 9 รุ่นการผลิตนั้น ตรวจสอบแล้วเรียบร้อยดี ไม่มีปัญหาอะไร แต่ในหลักการคือ ตรวจก็คือตรวจ เหมือนกับก่อนหน้านี้ ที่เรามีการนำเข้าวัคซีนของแอสตร้าฯ ที่นำเข้ามาจากเกาหลีใต้ ที่ตรวจสอบคุณภาพการผลิตเรียบร้อยแล้ว แต่กว่าจะนำของออกไปได้ ใช้เวลาประมาณ 10 วัน กว่าจะกระจายไปฉีดได้ เพราะว่า แอสตร้าฯ โกลบอล เวลาโรงงานไหนผลิตก็ตาม จะต้องเอาเอกสารกระบวนการผลิตทั้งหมดมาตรวจสอบคุณภาพ และตรวจคุณภาพของตัววัคซีนเองด้วย ถ้าเขาดูแล้วจบ โอเค ก็ส่งข้อมูลสรุปการผลิต และการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิต (Summary Production Protocol) มา จากนั้น เราใช้เวลาตรวจสอบเทียบเคียงอีกประมาณครึ่งวัน ถ้าตรงกัน ก็ออกใบรับรองล็อตรีลิสต์ให้ และส่งของได้ ทั้งนี้ วัคซีนซิโนแวคก็ตรวจในลักษณะนี้เหมือนกัน ที่เขาส่งวัคซีนมาตรวจก่อน แล้วส่งเอกสารมาทีหลัง” นพ.ศุภกิจ กล่าวและว่า อย่างไรก็ตาม เรื่องการกำหนดส่งวันที่เท่าไรนั้น ตนไม่ทราบ แต่ทราบว่า บริษัท แอสตร้าฯ ได้ยืนยันแล้วว่าจัดส่งวัคซีนให้ตามแผนในเดือน มิถุนายนนี้
