หมอโอภาส แจงปมวัคซีนซิโนแวคในไทย ยันมีในสต๊อก อย.ถกฉีด 3 ขวบขึ้นไปสัปดาห์นี้
จากกรณีที่ นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า ขณะนี้ทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กำลังให้คณะผู้เชี่ยวชาญพิจารณาการขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนแวค 3-17 ปี ขณะที่ทางคณะอนุกรรมการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคมีมติเห็นชอบการฉีดวัคซีนเชื้อตายให้กับเด็ก 3-17 ปี ได้ทันที หาก อย.อนุมัติผ่านตามขั้นตอน หลังจากนั้นหลายฝ่ายจึงตั้งข้อสังเกตว่าประเทศไทยยังมีวัคซีนซิโนแวคอยู่หรือไม่ มากน้อยอย่างไร
(อ่านข่าว: โควิดกทม.พุ่งเกินพันต่อเนื่อง ศบค.เปิดเทสต์แอนด์โก สธ.พร้อมใช้ ‘ซิโนแวค’ ฉีดเด็ก 3 ขวบ)
ล่าสุด เมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ นพ.โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมควบคุมโรค เปิดเผยว่า ประเทศไทยได้เริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 ชนิดแรกคือวัคซีนซิโนแวค หลังจากนั้นก็มีการฉีดชนิดอื่นต่อเนื่องมา โดยประเด็นว่าหากมีการอนุมัติให้ฉีดซิโนแวคกับเด็ก 3-17 ปีได้ ก็จะมีวัคซีนฉีดได้ทันที
อธิบายได้ว่า วัคซีนซิโนแวคมีอายุการใช้งาน 6 เดือนตามที่ อย.ไทยให้การอนุมัติใช้ โดยของเดิมเรายังมีอยู่และยังไม่หมดอายุ ซึ่งกระจายอยู่ในส่วนภูมิภาคแต่ละจังหวัด ทั้งยังมีวัคซีนซิโนแวคที่ไทยรับบริจาคมาจากประเทศจีนครั้งที่เอกอัครราชทูตสาธารณรัฐประชาชนจีนประจำประเทศไทยเข้าพบ พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรีและ รมว.กลาโหม ในโอกาสเข้ารับหน้าที่ จำนวน 1.5 ล้านโดส
ทั้งนี้ ตัวเลขคงเหลือที่ชัดเจนต้องตรวจสอบอีกครั้ง แต่มีมากกว่า 1 ล้านโดส ดังนั้น ข้อสงสัยว่าหากมีการใช้ในเด็ก 3 ปีขึ้นไปจะเพียงพอหรือไม่นั้น ต้องสั่งเพิ่มหรือไม่นั้น เราคาดว่าเพียงพอ ยังไม่ต้องสั่งซื้อเพิ่ม เพราะเด็กอายุ 3-5 ปี มีจำนวนไม่มาก ทั้งยังมีวัคซีนไฟเซอร์ที่ฉีดเด็ก 5 ปีขึ้นไปได้ด้วย
ด้าน นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้สัมภาษณ์ถึงความคืบหน้าการพิจารณาวัคซีนซิโนแวคที่ขออนุญาตขยายช่วงอายุการฉีดกลุ่มอายุ 3-17 ปี ว่าตามปกติการพิจารณาอนุมัติทะเบียนจะใช้เวลา 30 วันหลังยื่นข้อมูล แต่การพิจารณาแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนจะใช้เวลาเร็วกว่า คือประมาณ 14 วัน
ซึ่งขณะนี้ผู้รับอนุญาตนำเข้าคือ องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ได้ส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ อย.ขอมาแล้วประมาณ 10 วัน ซึ่งก็จะนัดผู้เชี่ยวชาญประชุมหารือพิจารณาภายในสัปดาห์นี้ ซึ่งหากอนุมัติก็จะยื่นเรื่องให้เลขาธิการ อย.ลงนาม ซึ่งขั้นตอนนี้ใช้เวลาไม่นาน หลังอนุมัติแล้วทางกรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ที่เป็นผู้ซื้อก็จะดำเนินการกระจายวัคซีนไปยังจุดฉีดต่อไป
เมื่อถามว่า การพิจารณาขยายช่วงอายุจะอนุมัติรวดเดียวถึง 3 ขวบเลยหรือไม่ หรืออนุมัติเป็นช่วง เช่น 12-17 ปี แล้วค่อยขยายเพิ่ม นพ.สุรโชคกล่าวว่า ทางซิโนแวคขอขยายอายุการฉีด 3-17 ปี ซึ่งไม่เหมือนกับทางไฟเซอร์ โมเดอร์นา ที่ยื่นขอซอยแบ่งช่วงอายุ ดังนั้น ข้อมูลที่ทางซิโนแวคส่งมาทั้งหมดจึงเป็นทุกช่วงอายุตั้งแต่ 3 ขวบขึ้นไป แต่การอนุมัติแก้ไขทะเบียนว่าจะขยายถึงช่วงอายุใดอยู่ที่ความเห็นของผู้เชี่ยวชาญในการพิจารณาข้อมูลที่ได้รับมา ซึ่งก็จะดูทั้งเรื่องของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และช่วงอายุ ซึ่งหากข้อมูลเพียงพอครบทั้งหมดก็อาจพิจารณาขยายจนถึงอายุ 3 ขวบได้เลย หรือหากข้อมูลยังไม่พอก็ต้องขอข้อมูลเพิ่มเติมอีก
ถามต่อว่าหลังอนุมัติขยายทะเบียนแล้ว วัคซีนซิโนแวคที่มีอยู่นำมาใช้ได้เลยหรือไม่ หรือต้องรอผู้ผลิตแก้ไขฉลากผลิตภัณฑ์ก่อน นพ.สุรโชคกล่าวว่า การยื่นทะเบียนเป็นเอกสารให้คนอื่นอ่านว่า อย.อนุมัติด้วยเหตุผลอย่างไร ใช้ในช่วงอายุเท่าไร
ซึ่งทางบริษัทต้องการมาแก้ไขข้อความดังกล่าว เมื่อ อย.ให้ไปแล้วทางบริษัทก็ต้องไปแก้ไขฉลาก ข้อบ่งใช้ต่างๆ ตามที่ได้ขอทะเบียนไว้ ซึ่งสามารถยื่นทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ส่วนวัคซีนที่เป็นฉลากเดิมสามารถนำมาใช้ในช่วงอายุที่ขออนุญาตเพิ่มเติมได้ ไม่ต้องรอแก้ไขฉลาก เนื่องจากเป็นวัคซีนเดียวกัน เหมือนตอนแรกที่ขออนุญาตใช้ช่วง 18-59 ปี และเมื่อขอขยายอายุ 60 ปีขึ้นไป ก็นำวัคซีนเดิมมาใช้ได้เลย ไม่ต้องรอแก้ไขฉลาก
