ไฟเซอร์ยังไม่ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบในไทย อย.ยันมีแค่ในสหรัฐเท่านั้น!
เมื่อวันที่ 29 สิงหาคม นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ให้สัมภาษณ์ถึงกรณีการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ชื่อ Comirnaty ของบริษัท ไฟเซอร์ ไบออนเทค อย่างเต็มรูป ภายหลังองค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (เอฟดีเอ) ประกาศขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์เต็มรูปแบบ ซึ่งจะส่งผลให้ผู้ที่ต้องการวัคซีนชนิดนี้สามารถเข้าถึงวัคซีนได้ง่ายขึ้นว่า ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประกาศเป็นข่าวแล้วว่า ขอเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ หลังจากที่ อย.ได้อนุมัติการใช้วัคซีนไฟเซอร์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ซึ่งในกระบวนการนี้ บริษัทรับทราบดีว่าต้องดำเนินการยื่นขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
“อย่างไรก็ตาม จนถึงขณะนี้บริษัทยังไม่มีการยื่นเอกสารเข้ามาขออนุมัติ แต่เราก็ติดต่อกันตลอด เพราะบริษัทไฟเซอร์ก็มียาอีกหลายตัวที่นำเข้ามา เขาเป็นบริษัทใหญ่ระดับโลก เขาเข้าใจกติกาอยู่แล้ว” นพ.สุรโชคกล่าว
รองเลขาธิการ อย.กล่าวถึงการยื่นขออนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์ว่า ก็ขึ้นอยู่กับบริษัทไฟเซอร์ว่าจะยื่นเอกสารให้ อย.เมื่อไร ส่วน อย.ก็พร้อมอำนวยความสะดวกให้ “แต่เท่าที่ทราบข้อมูลในขณะนี้ ก็ยังเป็นการยื่นเต็มรูปแบบแค่ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แต่ในสหภาพยุโรป (EU) ก็ยังใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินอยู่ แต่ที่สำคัญคือ หากขึ้นทะเบียนนำเข้าได้โดยเอกชน ความรับผิดชอบ การคุ้มครองผู้ใช้ ก็จะเป็นส่วนของบริษัทโดยตรง ซึ่งแตกต่างจากการอนุมัติใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินที่หน่วยงานของรัฐจะเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องนี้” นพ.สุรโชคกล่าว
