ครม.อนุมัติ กม.ลูก ปม เครื่องมือแพทย์ และ กม.ลูกตามพ.ร.บ.ยา

ครม.อนุมัติ กม.ลูก ปม เครื่องมือแพทย์ และ กม.ลูกตามพ.ร.บ.ยา

เมื่อวันที่ 3 ธันวาคม ที่ทำเนียบรัฐบาล น.ส.ไตรศุลี ไตรสรณกุล รองโฆษกประจำสำนักนายกรัฐมนตรี แถลงภายหลังการประชุมคณะรัฐมนตรี (ครม.) ว่า ครม.อนุมัตหลักการร่างกฎกระทรวงที่ออกตามความใน พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562 ซึ่งมีสาระสำคัญ คือ 1.ร่างกฎกระทรวงการจดแจ้ง และการออกใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ กำหนดให้การขอจดแจ้ง หรือผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องยืนคำขออนุญาตพร้อมด้วยเอกสาร หลักฐานทุกครั้ง 2.ร่างกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ 3.ร่างกฎกระทรวงการแจ้งรายละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายละเอียดเครื่องมือแพทย์ และ 4.ร่างกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์

น.ส.ไตรศุลี กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ยังมีร่างกฎกระทรวงที่ออกตามความในพ.ร.บ.ยา 2 ฉบับ ที่เป็นไปเพื่อประโยชน์ในการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคและสุขภาพอนามัยของประชาชน ระบบสาธารณสุขของประเทศ ซึ่งเป็นไปตามข้อแนะนำขององค์การอนามัยโลก โดยสาระสำคัญคือ 1. ร่างกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิตยาแผนปัจจุบัน กำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันนั้นต้องดำเนินการเพิ่มเติม เช่น ต้องจัดทำรายงานประจำปีเกี่ยวกับการผลิตยา และจัดให้มีเครื่องมือ อุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา 2. ร่างกฎกระทรวงกำหนดให้ผู้รับใบอนุญาต หรือสั่งยาแผนปัจจุบันหรือการนำเข้ายา ต้องมีการรายงานตามที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด

QR Code
เกาะติดทุกสถานการณ์จาก Line@matichon ได้ที่นี่
Line Image