อินโดถอนใบรับรอง 2 บริษัทผลิตยาท้องถิ่น เหตุใช้สารไม่มีมาตรฐาน โยงเด็กดับไตวายกว่า 150 ราย
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายนว่า สำนักงานอาหารและยาของอินโดนีเซีย (บีพีโอเอ็ม) ประกาศเพิกถอนใบอนุญาตในการผลิตยาชนิดน้ำของบริษัทผลิตยาท้องถิ่น 2 แห่ง เนื่องจากละเมิดกฎควบคุมมาตรฐานการผลิต ในขณะที่บีพีโอเอ็มกำลังสืบสวนเหตุเด็กเสียชีวิตจากโรคไตวายเฉียบพลันกว่า 150 ราย
เพนนี เค ลูกิโต ผู้อำนวยการบีพีโอเอ็ม กล่าวต่อผู้สื่อข่าวว่า ใบอนุญาตผลิตยาชนิดน้ำของบริษัท PT Yarindo Farmatama และบริษัท PT Universal Pharmaceutical Industries ถูกเพิกถอนแล้ว เนื่องจากผลิตยาด้วยวัตถุดิบที่ไม่ได้มาตรฐาน ไม่รายงานว่ามีการเปลี่ยนแปลงส่วนผสม และใช้สารในปริมาณที่มากเกินกว่าข้อควบคุม อีกทั้งยังเสริมด้วยว่า บีพีโอเอ็มกำลังดำเนินคดีอาญาต่อบริษัททั้งสอง
การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังอินโดนีเซียตรวจพบไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกลที่เป็นสารเจือปนในยาบางประเภท โดยสารดังกล่าวสามารถใช้เป็นตัวทำละลายในยาน้ำเพื่อลดต้นทุน แต่มีความเชื่อมโยงสูงต่ออาการไตวายเฉียบพลัน ขณะที่ประเทศพบเหตุเด็กเสียชีวิตจากอาการดังกล่าวสูงกว่า 150 ราย เป็นเหตุให้อินโดนีเซียมีการประกาศระงับการขายยาน้ำทุกชนิดเป็นการชั่วคราว
นอกจากนี้ บีพีโอเอ็มยังกล่าวอีกว่า พบตัวทำละลายที่ใช้ในบริษัททั้ง 2 ปนเปื้อน โดยที่หนึ่งในสารดังกล่าว คือ โพรพีลีนไกลคอล ที่ถูกผลิตโดยบริษัท Dow Chemical ประเทศไทย และจะทำการตรวจสอบผู้จัดจำหน่วยของทั้ง 2 บริษัทเพื่อดูว่ามีการจัดหาวัตถุดิบให้กับบริษัทยาอื่น ๆ หรือไม่
ด้านบริษัท PT Yarindo Farmatama แถลงการณ์ว่าไม่ได้มีการใช้สารไม่ได้มาตรฐานในการผลิตยา และโต้แย้งว่าบีพีโอเอ็มได้อนุมัติการเปลี่ยนส่วนผสมเมื่อปี 2020 อีกทั้งยังระบุอีกว่าบริษัทไม่มีปัญหากับผู้จัดจำหน่าย
ขณะที่บริษัท Dow Chemical ประเทศไทย ออกแถลงการณ์ระบุว่า ซัพพลายเออร์ที่บีพีโอเอ็มกล่าวถึงไม่ได้เป็นลูกค้าของบริษัท และโต้ว่าผลิตภัณฑ์ของตนไม่ได้มีสารไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกล ซึ่งทางบริษัทได้ส่งข้อมูลเชิงวิเคราะห์ให้แก่บีพีโอเอ็มแล้ว
ส่วนบริษัท PT Universal Pharmaceutical Industries ปฏิเสธที่จะให้ความเห็น
