เลขา อย.เผยสาเหตุยังไม่อนุมัติขายโมลนูพิราเวียร์ในร้านยา ย้ำต้องเป็นสเต็ป ชี้ อนุมัติให้คลินิกจ่ายได้แล้ว
จากกรณีที่มีการตรวจสอบพบผู้ลักลอบนำเข้ายารักษาโควิด-19 โดยเฉพาะยาโมลนูพิราเวียร์ จากต่างประเทศมาขายผ่านออนไลน์ในประเทศไทย ซึ่งตามกฎหมายแล้วถือเป็นยาเถื่อน เพราะไม่ได้ขึ้นทะเบียนรับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง แม้จะเป็นยาจริง แต่ก็ไม่สามารถดำเนินการได้ ต่อมา นพ.อุดม คชินทร ประธานคณะกรรมการปฏิรูปประเทศด้านสาธารณสุข เปิดเผยว่าคาดว่าจะมีการอนุมัติให้ร้านขายยา ขายยารักษาโควิด-19 ดังกล่าวได้เพื่อเพิ่มการเข้าถึงยาและลดปัญหาการซื้อยาผิดกฎหมาย
ล่าสุด เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้สัมภาษณ์กับมติชนถึงหลักการนำเข้ายารักษาโควิด-19 ที่ยังเป็นยาอนุญาตใช้ในภาวะฉุกเฉินอยู่ ว่า โดยหลักการนำเข้ายาที่ผลิตจากต่างประเทศมาใช้ในประเทศไทย ตามพระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) ยา คือ 1.ผู้จะนำเข้าต้องเป็นผู้รับอนุญาตก่อน โดยหลักก็จะต้องเป็นผู้ที่มีอาชีพเกี่ยวข้องกับการแพทย์ มีสถานที่เก็บยา มีเภสัชกรปฏิบัติงาน 2.ผู้รับอนุญาตจะนำเข้ายาตัวใด ก็ต้องเอาข้อมูลงานวิจัยจากผู้ผลิตมาขึ้นทะเบียนยา ประกอบด้วยคุณภาพ มาตรฐาน ความปลอดภัยและประสิทธิผล ซึ่ง อย.จะดูข้อมูลในการผลิต คุณภาพ ความปลอดภัย 3.เมื่อยาดังกล่าวได้รับทะเบียนแล้ว ก็จะเป็นผู้รับอนุญาตที่ได้ขึ้นทะเบียนก็สามารถนำเข้ายามาได้ เช่น ขึ้นทะเบียนยา A ไว้ก็จะสามารถนำเข้าได้เฉพาะยา A ผ่านด่านศุลการกร ด่านของ อย.ตามมาตรฐาน เพื่อให้เกิดการตรวจสอบ
“เมื่อนำเข้ายามาแล้ว ก็สามารถนำไปจำหน่ายให้ผู้ที่มีหน้าที่ เช่น โรงพยาบาล คลินิก ฉะนั้น ผู้รับอนุญาตส่วนใหญ่จะเป็นเอกชน อย่างยาโมลนูพิราเวียร์ปัจจุบัน อย.ก็ได้ออกทะเบียนให้เอกชนแล้ว 3 ใบซึ่งจะมีชื่อทางการค้าต่างกันไป แต่ด้วยยาโมลนูพิราเวียร์เป็นการใช้ในภาวะฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization : EUA) ช่วงแรกจึงอนุญาตใช้เฉพาะใน รพ. ทั้งรัฐและเอกชน ต่อมาปลายเดือน ก.ค. ทาง อย.เพิ่งอนุมัติให้ใช้ในคลินิกได้ โดยจะเป็นแพทย์ประจำคลินิกวินิจฉัยและจ่ายยา ไม่ใช่ซื้อขายยา” นพ.ไพศาลกล่าว
นพ.ไพศาลกล่าวว่า สำหรับการอนุมัติให้ไปอยู่ในร้านขายยา ก็ต้องซื้อมาจากผู้รับอนุญาตที่ขึ้นทะเบียนด้วยเช่นกัน แต่ยายังต้องจ่ายด้วยแพทย์ผู้ที่มีใบประกอบวิชาชีพเวชกรรม ทั้งนี้ ปัจจุบันเป็นการอนุมัติให้ใช้ในคลินิกเวชกรรมอยู่
เมื่อถามว่าการให้ซื้อขายยาโมลนูพิราเวียร์ผ่านร้านขายยา มีข้อน่ากังวลอย่างไร นพ.ไพศาลกล่าวว่า เป็นการดำเนินการตามสเต็ปไป ตอนนี้ก็ให้คลินิกจ่ายยาโดยแพทย์ที่ประเมินว่าอาการผู้ป่วย สมควรได้รับยาอย่างไร เนื่องจากแนวทางเวชปฏิบัติในการดูแลผู้ป่วยโควิด-19 ของกรมการแพทย์ ไม่ใช่ผู้ป่วยทุกคนต้องรับยาต้านไวรัส
เมื่อถามว่ามีข้อเปรียบเทียบกับประเทศเพื่อนบ้านที่ขายยาโมลนูพิราเวียร์ในร้านยา ประเทศไทยยังติดข้อกำหนดใด นพ.ไพศาลกล่าวว่า ต้องจ่ายยาโดยผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม คือให้แพทย์ประเมินอาการ เพราะเภสัชกรเป็นผู้แนะนำยา แต่คนจ่ายยาจะเป็นแพทย์
ถามต่อว่าขายในร้านยาตามใบสั่งแพทย์มีความเป็นไปได้หรือไม่ นพ.ไพศาลกล่าวว่า เป็นไปได้ แต่ตอนนี้ก็อนุมัติให้คลินิกจ่ายยาดังกล่าวได้แล้ว ทั้งนี้ ยาที่รัฐบาลจัดหาไว้มีความเพียงพอ
เมื่อถามว่าการจะขายยาโมลนูพิราเวียร์ในร้านยาด้วยใบสั่งแพทย์ ต้องรอประกาศจาก อย.หรือหน่วยงานใด นพ.ไพศาลกล่าวว่า เป็นขั้นตอนตามปกติ แต่ที่สำคัญคือผู้รับอนุญาตดังกล่าวจะขายยาให้กับร้านยาหรือไม่นั้นจะเป็นอีกเรื่องหนึ่ง เพราะยังเป็นยาควบคุมพิเศษ จึงแนะนำว่า ผู้ป่วยที่ติดโควิดก็ควรจะไปพบแพทย์ ไม่ควรซื้อยามาใช้เอง
