เมื่อวันที่ 12 กันยายน นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีเว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 780/2562 เพิกถอนทะเบียนตํารับยาพาราเซตามอล 25 ตำรับ เมื่อวันที่ 10 กันยายนที่ผ่านมา เนื่องจากเกรงว่าอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา ทำให้เกิดการแชร์และเกิดความกังวลถึงความปลอดภัยของการใช้ยาพาราเซตามอล ว่า ยาพาราเซตามอลที่ขึ้นทะเบียนตำรับยากับ อย. มีมากกว่า 100 ตำรับ ซึ่งจากการเดินหน้าเรื่องความปลอดภัยในการใช้ยาและการใช้ยาอย่างสมเหตุผล จึงได้มีคำสั่งให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้ายาพาราเซตามอล ให้แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยา ในเรื่องของขนาดการกินยาพาราเซตามอล จากเดิมที่เขียนไว้ว่า กินครั้งละ 2 เม็ด ทุก 4-6 ชั่วโมง ให้เปลี่ยนมาเป็นกินตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วย คือ ทุก 50 กิโลกรัม กิน 1 เม็ด อย่างคนที่น้ำหนัก 75 กิโลกรัม ต้องกิน 1 เม็ดครึ่ง เป็นต้น
“ที่กำหนดเช่นนี้ก็เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยาพาราเซตามอล เพราะการรับยาพารายาเซตามอลมากเกินไป มีรายงานว่า จะทำให้เกิดภาวะตับอักเสบได้” นพ.สุรโชค กล่าวและว่า หลังจากมีคำสั่งให้แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยาพาราเซตามอล ผู้ผลิตและผู้นำเข้าได้มายื่นแก้ไขเรียบร้อยแล้ว เหลือเพียงยาพาราเซตามอล 25 ตำรับดังกล่าว ที่ออกประกาศที่ไม่ได้มีการแก้ไข เนื่องจากเป็นยาที่ไม่ได้มีการผลิตแล้ว แต่ยังไม่หมดอายุทะเบียนตำรับยา จึงได้มีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนดังกล่าว ซึ่งไม่ได้หมายความว่า ยาทั้ง 25 ตำรับนั้น อันตรายหรือตัวยาอันตรายต่างจากยาพาราเซตามอลตำรับอื่นๆ เพียงแต่เมื่อไม่ได้เปลี่ยนเอกสารกำกับยาและฉลาก หากให้ใช้ต่อไปอาจเกิดอันตรายต่อผู้ป่วยได้ จึงขอให้ประชาชนอย่าตื่นตระหนกหรือกังวลในเรื่องนี้
สำหรับยาพาราเซตามอลทั้ง 25 ตำรับ ที่ถูกถอนทะเบียน ประกอบด้วย 1.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 501/27 2.SALICAP ทะเบียน 2A 158/31 3.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 228/44 4.ORPHENTA ทะเบียน 2A 4/52 5.PARADROP ทะเบียน 1A 516/41 6.PHENACOLD ทะเบียน 2A 108/32 7.PONY SYRUP ทะเบียน 2A 31/38 8.PARANIC TABLETS ทะเบียน 2A 2/41 9.MICOLD ทะเบียน 2A 178/50 10.REDDY TABLET ทะเบียน 1A 65/46
11.UPCOPAN ทะเบียน 2A 32/38 12.CETAMOL ทะเบียน 1A 1234/27 13.CODAMOL TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 1511/30 14.CODAMOL TABLETS ทะเบียน 1A 1786/30 15.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS ทะเบียน 1A 175/37 16.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 953/42 17.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (GREEN) ทะเบียน 1A 955/42 18.PARITER ทะเบียน 1A 125/48 19.CODAMOL ทะเบียน 1A 663/50 20.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 51/55
21.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 66/55 22.FARMARS(R) PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 30/57 23.CODARIN – A ทะเบียน 2A 250/27 24.CODATAB ทะเบียน 2A 416/28 และ 25.KALA – SYRUP DROPS ทะเบียน1A 284/54
