โมเดอร์นาเผยวิจัยวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรผสม mRNA-1273.214 ยับยั้งโอมิครอน BA.4/BA.5 สูงกว่ารุ่นเก่า
วันนี้ (25 กรกฎาคม 2565) ผู้สื่อข่าวรายงานว่า เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคมที่ผ่านมา โมเดอร์นา หนึ่งในผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ได้ประกาศข้อมูลใหม่เพิ่มเติมจากการศึกษาทางคลินิก ว่า วัคซีนเข็มกระตุ้น (บูสเตอร์ โดส) สูตรผสมรุ่นใหม่ mRNA-1273.214 (สายพันธุ์ดั้งเดิมผสมกับโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.1) ขนาด 50 ไมโครกรัม เมื่อให้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้นที่ 4 ในอาสาสมัครที่เคยได้รับวัคซีนโมเดอร์นาสูตรปัจจุบันชุดหลัก 2 เข็ม (mRNA-1273, 100 ไมโครกรัม) และวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบัน (mRNA-1273, 50 ไมโครกรัม) 1 เข็ม จะได้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในการยับยั้งเชื้อโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.4 และ BA.5 ในระดับที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบัน
โดยจากการวิเคราะห์ในอาสาสมัครที่ไม่เคยมีประวัติการติดเชื้อมาก่อน ที่เวลา 1 เดือน ภายหลังจากการได้รับวัคซีน พบว่า วัคซีน mRNA-1273.214 กระตุ้นให้ระดับภูมิคุ้มกันยับยั้งเชื้อโอมิครอน BA.4/ BA.5 สูงขึ้นกว่าวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบัน mRNA-1273 ที่ 1.69 เท่า (776 เทียบกับ 458) ซึ่งถือว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ และเมื่อเทียบกับระดับภูมิก่อนการกระตุ้น พบว่าการได้รับวัคซีนสูตรผสม mRNA-1273.214 จะสามารถกระตุ้นภูมิต่อเชื้อ BA.4/BA.5 เพิ่มขึ้นมา 6.3 เท่า
ส่วน วัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบัน mRNA-1273 สามารถกระตุ้นขึ้นมาได้ 3.5 เท่า โดยระดับภูมิคุ้มกันต่อเชื้อ BA.4/BA.5 ที่สูงกว่านั้น สามารถตรวจพบได้ในอาสาสมัครจากทั้ง 2 ช่วงกลุ่มอายุ (18 ปี ถึงน้อยกว่า 65 ปี และ 65 ปีขึ้นไป) รวมไปถึงในผู้ที่เคยมีประวัติการติดเชื้อโควิด-19 มาก่อนด้วย นอกจากนี้ จากผลการศึกษาก่อนหน้านี้ ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวัคซีน mRNA-1273.214 ที่เหนือกว่าเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบันในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ต่างๆ ที่เคยมีการระบาดมาก่อนหน้านี้ด้วย ได้แก่ สายพันธุ์ดั้งเดิม แอลฟา เดลต้า แกมมา และ โอมิครอน BA.1
ทั้งนี้ บริษัทยังอยู่ในระหว่างการพัฒนาวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรใหม่เพิ่มขึ้นอีกหนึ่งสูตรไปพร้อมๆ กัน คือ mRNA-1273.222 ซึ่งเป็นสูตรผสมระหว่างสายพันธุ์ดั้งเดิมกับโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.4/BA.5 ตามคำแนะนำของทางองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
โดยสรุป ในขณะนี้โมเดอร์นาจะมีวัคซีนเข็มกระตุ้นสำหรับรับมือกับไวรัสสายพันธุ์โอมิครอนสำหรับฤดูใบไม้ร่วงที่จะมาถึงจำนวนทั้งสิ้น 2 สูตร ได้แก่ mRNA-1273.214 และ mRNA-1273.222 ซึ่งแต่ละสูตรพัฒนาขึ้นตามแนวทางและวัตถุประสงค์ความต้องการใช้งานที่แตกต่างในแต่ละประเทศ โดยในส่วนของวัคซีนเข็มกระตุ้น mRNA-1273.214 ขนาด 50 ไมโครกรัม ที่มีประสิทธิภาพในการกระตุ้นภูมิที่สูงกว่าวัคซีนเข็มกระ ตุ้นสูตรปัจจุบัน และผ่านเกณฑ์การประเมินทั้งหมดที่บริษัทตั้งไว้ก่อนทำการศึกษา รวมทั้งมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้อย่างดี ทางโมเดอร์นาได้ทำการยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนกับทางสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และออสเตรเลีย เรียบร้อยแล้ว ส่วนประเทศอื่นๆ คาดว่าจะแล้วเสร็จภายในสัปดาห์นี้
นายสเตฟาน แบนเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโมเดอร์นา กล่าวว่า ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนสูตรผสม mRNA-1273.214 ที่พัฒนาขึ้นมาใหม่นั้น มีประสิทธิภาพที่ดีกว่าวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรปัจจุบัน และมีความสามารถในการกระตุ้นภูมิยับยั้งไวรัสสายพันธุ์ที่น่ากังวลชนิดต่างๆ ที่ได้ทำการทดสอบ รวมถึงสายพันธุ์ BA.4.5 และ BA.1 ได้ในระดับที่สูงกว่า อันเป็นการยืนยันได้ดีถึงคุณสมบัติที่เหนือกว่าของวัคซีนในรูปแบบสูตรผสมทั้งในแง่ของความครอบคลุมเชื้อไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ และความทนทานของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน
“ขณะนี้ เรากําลังทำงานร่วมกันกับทางหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อทำการขอขึ้นทะเบียนวัคซีนสูตรผสมสูตรใหม่ทั้ง 2 ชนิด ได้แก่ mRNA-1273.214 และ mRNA-1273.222 ซึ่งอาจจะมีความแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ ขึ้นอยู่กับ วัตถุประสงค์ความต้องการใช้งาน ข้อมูลทางคลินิกที่มี และความเร่งด่วนในการเริ่มต้นแผนการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นในประชากรกลุ่มเสี่ยงสำหรับฤดูใบไม้ร่วงที่กำลังมาถึงที่มีรายละเอียดที่แตกต่างกัน” นายสเตฟาน กล่าว
เกาะติดทุกสถานการณ์จาก Line@matichon ได้ที่นี่
