อย.ยันไม่เคยอนุญาตขึ้นทะเบียนเทคโนโลยี Exosome ฉีดหน้า อย่า! หลงเชื่อ
วันนี้ (14 กรกฎาคม 2566) ภก.เลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ปัจจุบันมีการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ อวดอ้างว่าใช้เทคโนโลยี Exosome (เอ็กซ์โซโซม) หรือมีส่วนประกอบของสเต็ม เซลล์ (Stem Cell) ช่วยฟื้นฟูผิวล้ำลึก และมีการโฆษณาสำหรับใช้ฉีดบนใบหน้านั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอชี้แจงว่า จากการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ พบว่า อย.ยังไม่เคยมีการอนุญาตเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีเอ็กซ์โซโซม หรือส่วนประกอบของสเต็ม เซลล์ รวมทั้งยังไม่เคยได้รับการอนุญาตโฆษณาเทคโนโลยีเอ็กซ์โซโซม หรือส่วนประกอบของสเต็ม เซลล์ ดังกล่าวรวมถึงการโฆษณาสำหรับใช้ฉีดบนใบหน้าตามที่กล่าวอ้าง
ภก.เลิศชาย กล่าวว่า อย.แนะให้ผู้บริโภครักษาสิทธิของตนเอง และรู้เท่าทันโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพอวดอ้างเกินจริง เพื่อให้เกิดความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยใช้แนวปฏิบัติดังนี้ 1.ตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ว่าได้รับอนุญาตจาก อย. โดยพิจารณาเลขทะเบียนการอนุญาต 2.ตรวจสอบการโฆษณาผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ว่ามีหมายเลขใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.) 3.ตรวจสอบวิธีใช้ที่ระบุบนฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ และยืนยันให้ผู้ประกอบการใช้ตามที่ระบุบนฉลากอย่างเคร่งครัด 4.ถ่ายรูปผลิตภัณฑ์ไว้เป็นหลักฐาน รวมทั้งฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ 5.พิจารณาข้อความโฆษณา และความคุ้มค่าในการรับบริการ 6.หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์แล้ว หากเกิดความผิดปกติให้รีบติดต่อ อย. ได้ที่สายด่วน อย.1556
รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า ในส่วนของผู้ประกอบการ ขอให้ดำเนินการภายใต้กฎระเบียบ มีความรับผิดชอบ โดยให้ข้อมูลที่ถูกต้องแก่ผู้บริโภคอย่างรอบด้านและปฏิบัติตามข้อมูลวิธีใช้บนฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์อย่างเคร่งครัด เพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดกับผู้มารับบริการ ทั้งนี้ อย.พร้อมเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพและดำเนินคดีกับผู้กระทำผิดอย่างเคร่งครัด สำหรับผู้บริโภค สามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตได้ที่เว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th หรือ ผ่าน QR Code
