อย.จ่อออก กม.ควบคุมการผลิต นำเข้า-ขาย “เครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม”
วันนี้ (31 กรกฎาคม 2566) ภก.เลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการพิจารณายกร่างกฎหมายลำดับรอง เพื่อยกระดับความปลอดภัยในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ที่มีการใช้ในทางทันตกรรม เนื่องจากพบว่ามีการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมโดยผู้ที่ไม่ได้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ และมีการนำไปใช้โดยผู้ที่ไม่ได้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม จากปัญหาดังกล่าว จึงมีการประสานความร่วมมือระหว่างภาคีเครือข่ายและผู้ทรงคุณวุฒิจากทันตแพทยสภา สำนักทันตสาธารณสุข กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ทั้งนี้ ภก.เลิศชายกล่าวว่า ได้มีการพิจารณาแนวทางการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมโดยจะกำหนดให้เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการจัดฟัน เครื่องมือจัดฟันชนิดใส เครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการอุดฟันและบูรณะฟัน เครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการทำฟันเทียม รากฟันเทียม และฟลูออไรด์วานิช เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ขายได้เฉพาะแก่สถานพยาบาลซึ่งจัดไว้เพื่อการประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ นอกจากนี้ ยังจะกำหนดให้เครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมที่ผลิตเพื่อการรักษาทางทันตกรรม หรือใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือใช้ภายใต้การกำกับดูแลของผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรมเท่านั้น และเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขออนุญาตก่อนขาย
“อย.ให้ความสำคัญกับการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว และพร้อมสนับสนุนให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ทันตกรรมมีการขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิตถูกต้องตามกฎหมาย เพื่อให้ประชาชนได้รับความปลอดภัยจากการใช้เครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมยิ่งขึ้น” ภก.เลิศชายกล่าว
