เนื่องจากเครื่องมือแพทย์เป็นอุปกรณ์ที่จะถูกนำไปใช้กับผู้ป่วย ดังนั้นสิ่งสำคัญที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ทุกคนควรทำเลยก็คือการสร้างความน่าเชื่อถือให้กับอุปกรณ์ของตัวเองผ่านการขอใบรับรองการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ตามโปรแกรม MDSAP (Medical Device Single Audit Program) สำหรับผู้ประกอบการสายการผลิตเครื่องมือแพทย์คนไหนที่สงสัยว่า MDSAP คืออะไร? และการได้รับการรับรองตรวจสอบเครื่องมือแพทย์จะมีข้อดีตรงไหนบ้าง? ถ้าพร้อมแล้ว อย่ามัวรอช้า รีบตามไปหาคำตอบพร้อมกันด้านล่างนี้ได้เลย
MDSAP คืออะไร?
MDSAP คือระบบการตรวจสอบคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยวัตถุประสงค์ของการจัดทำระบบดังกล่าวได้แก่การสร้างมาตรฐานความปลอดภัยในการผลิตเครื่องมือแพทย์ด้วยการกำหนดให้บริษัทใดก็ตามที่อยากจะได้รับการรับรองดังกล่าวจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อบังคับของมาตรฐาน MDSAP อย่างเคร่งครัด
ข้อดีของการขอ MDSAP
นอกจาก MDSAP จะเป็นมาตรฐานที่สร้างขึ้นมาเพื่อรักษาผลประโยชน์สูงสุดของคนไข้แล้ว ทุกคนรู้ไหมว่าการได้รับมาตรฐานดังกล่าวยังมีประโยชน์ต่อตัวผู้ประกอบการในสายการผลิตเครื่องมือแพทย์อีกเช่นกัน โดยข้อดีของการขอ MDSAP มีรายละเอียดคร่าวๆ ดังนี้
ควบคุมขั้นตอนการผลิตให้มีมาตรฐานยิ่งขึ้น
ดังที่เราได้บอกไปในข้างต้นว่า MDSAP เป็นระบบการตรวจสอบคุณภาพที่ให้ความสำคัญกับกรรมวิธีการผลิตเครื่องมือทางการแพทย์ให้ได้มาตรฐานระดับสากล ดังนั้นสิ่งที่ผู้ประกอบการจะได้รับหลังจากผ่านมาตรฐานดังกล่าวแล้งจึงได้แก่การพัฒนาคุณภาพสินค้าของตัวเองให้ได้ให้สูงขึ้นไปพร้อมๆ กับการลดข้อผิดพลาดที่มักจะเกิดขึ้นในระหว่างการผลิตลง ซึ่งทั้งหมดนี้ล้วนส่งผลดีต่อบริษัทในแง่ของการสร้างความน่าเชื่อถือให้กับลูกค้าได้เป็นอย่างดี
ขยายฐานลูกค้าไปยังประเทศอื่นได้
ในปัจจุบันมีทั้งหมด 5 ประเทศ (สหรัฐอเมริกา, แคนาดา, ออสเตรเลีย, บราซิล และญี่ปุ่น) ที่จะอนุญาตให้บริษัทภายในประเทศของตัวเองสามารถทำการซื้อขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ก็ต่อเมื่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ชิ้นดังกล่าวได้รับการรับรองจาก MSDP ดังนั้นหากผู้ประกอบการรายใดที่กำลังมีแผนจะส่งออกอุปกรณ์ของตัวเองไปยังประเทศดังกล่าวเพื่อเพิ่มมูลค่าทางการตลาดให้กับตัวเอง แน่นอนว่าสิ่งแรกที่เราต้องทำคือการขอการรับรองการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์จาก MSDP
ลดขั้นตอนการส่งออกที่ซับซ้อน
นอกเหนือไปจากการขยายฐานลูกค้าไปยังประเทศทอื่นได้แล้ว อีกหนึ่งจุดเด่นของการได้รับการรับรองการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์จาก MSDP ยังได้แก่การลดขั้นตอนเอกสารเพื่อส่งออกสินค้าที่ซับซ้อน เพราะเราสามารถใช้แค่หลักฐานจาก MSDP เพียงฉบับเดียวในการยื่นเรื่องขอส่งออกสินค้าไปยัง 5 ประเทศที่พูดถึงไปในข้างต้น
และทั้งหมดก็คือรายละเอียดว่าด้วยข้อดีของการ MDSP ที่เราหยิบมาฝากกันวันนี้ สำหรับใครที่สงสัยว่าถ้าอยากจะยื่นขอการรับรองดังกล่าวจะต้องเริ่มจากตรงไหน ทางที่ดีเราอยากจะให้ทุกคนลองศึกษาเอกสารของ MDSP หรือไม่ก็ลองเข้าร่วมโครงการอบรมหรือติดต่อบริษัทที่ให้คำปรึกษาการยื่นขอรับรองจาก MDSP ดู
