ชวนเช็กผลิตภัณฑ์สุขภาพของคุณว่า อย. ดูแลอยู่หรือไม่
สำหรับผู้ประกอบการหน้าใหม่ สตาร์ตอัป หรือผู้นำเข้าสินค้าที่มีไอเดีย มีสูตรเด็ด และมีเป้าหมายในการทำธุรกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ ไม่ว่าจะเป็นอาหาร เครื่องสำอาง ยาสมุนไพร ฯลฯ ก้าวแรกที่สำคัญที่สุดในการสร้างรากฐานธุรกิจให้มั่นคง มั่งคั่ง และยั่งยืน คือ “การทำให้ถูกต้องตามกฎหมาย” โดยมีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เป็นเพื่อนคู่คิดที่พร้อมสนับสนุนในทุกขั้นตอน
ทำไมต้องปรึกษา อย. ก่อนเริ่มต้นธุรกิจ?
การเข้ามาปรึกษา อย. ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาไอเดียหรือก่อนเริ่มผลิต/นำเข้า จะช่วยส่งเสริมธุรกิจของคุณในหลายมิติ
- เช็กความชัดเจนทางกฎหมาย ช่วยให้ทราบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ในประเภทใด และอยู่ภายใต้กฎหมายฉบับไหน เพื่อวางแผนการดำเนินงานได้อย่างถูกต้อง
- รู้ขั้นตอนการขออนุญาตที่ชัดเจน ทราบล่วงหน้าว่าต้องจัดเตรียมเอกสาร สถานที่ผลิต หรือการจดแจ้งอย่างไร ช่วยลดข้อผิดพลาดและประหยัดเวลา
- ลดความเสี่ยงทางธุรกิจ ป้องกันความเสียหายจากการลงทุนผลิตหรือนำเข้าสินค้าที่ไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน ซึ่งอาจนำไปสู่การถูกระงับการจำหน่ายหรือเสียค่าปรับ
- ต่อยอดสู่ตลาดสากล การมี อย. รองรับ เป็นใบเบิกทางสำคัญในการนำสินค้าเข้าสู่โมเดิร์นเทรด ห้างสรรพสินค้า และการขอหนังสือรับรองเพื่อส่งออกไปจำหน่ายยังต่างประเทศ
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ อย. ดูแล
ลองเช็กผลิตภัณฑ์สุขภาพของคุณว่าอยู่ในกลุ่มที่ อย. กำกับดูแลและให้การรับรองเหล่านี้หรือไม่ (รวมถึงการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพทุกประเภท)
- อาหาร เช่น อาหารและเครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร
- เครื่องสำอาง เช่น ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว เครื่องสำอางแต่งหน้า ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม
- ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เช่น ยาแผนไทย ยาแผนจีน ยาที่พัฒนาจากสมุนไพร ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ
- ยา เช่น ยาแผนปัจจุบัน วัคซีน โบทอกซ์ ยาสำหรับสัตว์
- เครื่องมือแพทย์ เช่น ฟิลเลอร์ คอนแทคเลนส์ Smart Watch แอปพลิเคชันทางการแพทย์ ชุดตรวจ-อุปกรณ์ทางการแพทย์
- วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือน เช่น ผลิตภัณฑ์ซักผ้า-ล้างจาน น้ำยาล้างห้องน้ำ น้ำยาฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์กำจัดแมลง
- วัตถุเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ที่ใช้ทางการแพทย์ เช่น ยานอนหลับ ยาระงับปวด ยารักษาโรคสมาธิสั้น ยาคลายวิตกกังวล ยาแก้คัดแน่นจมูก
เริ่มต้นธุรกิจอย่างมั่นใจ ปรึกษา อย. ก่อนผลิต ก่อนนำเข้า ก่อนจำหน่าย
ผู้ประกอบการสามารถเลือกติดต่อขอรับคำปรึกษาและยื่นคำขอได้ตามช่องทางที่สะดวก
– ช่องทางออนไลน์ผ่านเว็บไซต์ อย. ปรึกษาผ่าน e-Consult และยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ที่เว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th
– กรุงเทพฯ และปริมณฑล ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อย. จังหวัดนนทบุรี พิกัด https://maps.app.goo.gl/MLz23fa6rDnbq1U46
– ส่วนภูมิภาค ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด (สสจ.) ทั่วประเทศ
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม (ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือ OSSC)
– โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 71808 – 71811 และ 71823
– LINE @consult_fda
– สแกน QR Code บนภาพอินโฟกราฟิกเพื่อขอรับคำปรึกษาออนไลน์
หรือคลิก https://innovative.fda.moph.go.th/online-consultation/category/request-e-consult
