ออสท์แลนด์ฯ ทำจม.เปิดผนึกถึง ‘บิ๊กตู่’ แจงข้อกำหนดจัดซื้อเอทีเค ไม่ได้ระบุต้องได้รับการรับรองจาก WHO
วันที่ 19 ส.ค. ผู้สื่อข่าวรายงานว่า บริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ทำจดหมายเปิดผนึก ถึงพลเอกประยุทธ์จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี ลงวันที่ 19 สิงหาคม 2564 เรื่อง ขอชี้แจงข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits (Colloidal Chromatography) ของบริษัท Lepu Medical Technology สาธารณรัฐประชาชนจีน โดยมีรายละเอียด ดังนี้
เรียน พลเอก ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี
อ้างถึง ข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) 6 สิงหาคม 2564
ข้าพเจ้าในนามบริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ขอใช้โอกาสนี้ทำจดหมายเปิดผนึกถึงท่าน ตามที่องค์การเภสัชกรรมได้เชิญบริษัทฯ ยื่นซองเสนอราคาชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) จำนวน 8,500,000 SET สำหรับประชาชน ในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2564 และบริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด บริษัทผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยบริษัท ออสท์แลนด์แคปปิตอล จำกัด บริษัทผู้นำเข้า เป็นผู้เสนอราคาต่ำสุดและชนะการประมูลในครั้งนี้โดยคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์โดยกำหนดในข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ดังนี้
1. เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสโคโรนา-19 (COVID-19) เชิงคุณภาพชนิดตรวจหาแอนติเจน (Screening Test)
2. ชุดตรวจใช้หลักการ Chromatographic immunoassay
3. สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็น Nasal swab หรือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SAR-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ.2564 ข้อ 10
4. สามารถอ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีบนแถบทดสอบ ภายในระยะเวลา 30 นาที
5. ชุดตรวจเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
6. มีรายงานจากโรงเรียนแพทย์ประเทศไทย โดยชุดตรวจให้ความไว (Sensitivity ไม่น้อยกว่าร้อยละ 90 และความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 98
7. ผ่านการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและพร้อมจัดส่งให้ได้ภายในเวลากำหนด ซึ่งในข้อกำหนดการจัดซื้อดังกล่าวไม่ได้ระบุถึง การได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่ง ณ ปัจจุบัน WHO ยังไม่มีการอนุมัติชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง
ในการนี้ข้าพเจ้า บริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ขอส่งเอกสารรายงานของ WHO และกราบเรียนมายังนายกรัฐมนตรีเพื่อโปรดพิจารณาและการดำเนินการที่ผ่านมาในทุกภาคส่วนด้วยความโปร่งใสมาโดยตลอดและเพื่อให้ชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) ส่งถึงมือประชาชนได้อย่างรวดเร็วที่สุด อันเป็นส่วนสำคัญในการช่วยเหลือปัญหาโควิดในประเทศไทยให้ดีขึ้นอย่างรวดเร็ว เพื่อให้ภาคประชาชนและภาคธุรกิจฟื้นกลับคืนมาในไม่ช้า
